有机构发布研究报告称，细胞基因疗法(CGT)是目前生物医药具有前景的研发方向之一，终端市场快速扩容，同时受到资本热捧。此外，有数据预测，2020到2025年，中国CGT市场的复合年增长率将达276%，到2025年，中国CGT市场规模有望达25.9亿美元。
通俗而言，细胞治疗主要是利用自体（或异体）的成体细胞（或干细胞）来进行疾病治疗，可以为癌症等疾病提供全新的医治方式。与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高等特点。
近10年来，细胞治疗已经成为主要发达国家竞相布局的新赛道。分析人士指出，虽然CGT目前正处于萌芽阶段，但行业内投融资、并购、合作交易频繁，Big Pharma（国际性大药企）纷纷入场，投融资的持续升温驱动全球CGT研发管线快速增长。
根据相关数据统计，截至2022年第三季度，全球在研CGT管线达到2031个。同时行业逐步进入兑现期——根据相关数据测算，2025年，全球CGT疗法的市场规模有望达到305.4亿美元。
细胞基因治疗正掀起生物医药的新一轮浪潮，市场空间快速扩容。在国内市场，尽管CGT起步较晚，但发展势头强劲，市场前景可观。而上海在这一赛道上表现尤为亮眼。
据悉，上海作为全国具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一，正抓紧进行技术前瞻布局，推动产业链上下游协同创新发展，以打造细胞治疗产业创新策源地。根据上海市生物医药行业协会细胞与基因治疗专业委员会的统计数据，全国已经有100多家细胞治疗企业，其中约四成在上海。目前，我国获批上市的两款CAR-T细胞治疗产品，也均出自上海。
据了解，我国经过在CGT领域的探索和耕耘，CGT行业已经积累了比较成熟的新药研发经验，目前国内已有4款CGT药物获批上市，并有多家企业的CAR-T产品完成了关键性临床并正在向上市冲刺，未来行业发展潜力巨大。
在CGT行业快速发展的同时，我国也陆续出台政策，提升行业规范性。如2017年颁布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》明确细胞治疗产品的药物属性，规定细胞治疗产品应符合药品质量管理的一般要求等。2022年10月发布的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》则对细胞治疗产品GMP管理进一步进行规范和明确。
受益于CGT药物研发持续火热的影响和产业政策的加持，我国CDMO行业将迎来历史发展机遇。根据Catalent预计，CGT行业的外包率有望达到67%，远高于小分子及大分子行业的一般水平。
分析人士指出，CGT工艺流程复杂，环环相扣，相比传统药物，外包率更高。同时那些具备质粒、病毒、细胞开发生产能力以及下游检测、质控能力的一站式CDMO平台将显著提高客户黏性，从而形成项目的良性导流。
来源：制药网
